DHL otimiza a logística farmacêutica com uma sala limpa modular da DENIOS
A DHL Supply Chain (DHL) deu um passo decisivo no seu centro de Florstadt (Alemanha): em parceria com a DENIOS como fornecedor tecnológico, implementou uma solução modular inovadora para a amostragem conforme as normas GMP. O sistema integra uma cabina de amostragem de alta segurança que permite realizar o controlo de matérias-primas diretamente na receção de mercadorias. O resultado é a aceleração dos processos logísticos, o reforço da garantia da qualidade e o aumento da eficiência operacional na indústria farmacêutica.
Cabina de amostragem conforme GMP em funcionamento
Nota: O vídeo, em inglês, apresenta a cabina de amostragem desenvolvida pela DENIOS em parceria com a DHL. A solução permite realizar a amostragem de produtos farmacêuticos sensíveis em condições totalmente controladas, cumprindo normas rigorosas de segurança, higiene e qualidade. O sistema integra tecnologia avançada de filtração e foi adaptado para se integrar de forma eficiente nos processos logísticos da indústria farmacêutica.
Situação inicial e desafio: integrar a amostragem GMP na logística
A logística farmacêutica exige elevados padrões de segurança, rastreabilidade e conformidade regulamentar. A DHL identificou uma oportunidade estratégica: realizar a amostragem de princípios ativos sensíveis, como os utilizados na produção de insulina, imediatamente após a sua chegada ao armazém. Esta integração evitaria deslocações desnecessárias e facilitaria a ligação entre o controlo da qualidade e o armazenamento.
O desafio passava por:
Integrar um sistema de amostragem farmacêutica conforme GMP em condições de sala limpa classe D, diretamente no fluxo logístico.
Cumprir prazos muito exigentes sem interromper a operação do centro.
Incorporar tecnologias de proteção específicas para produtos farmacêuticos.
Coordenar todas as fases: conceção, fabrico, montagem, validação e qualificação GMP.
Garantir uma integração perfeita no centro logístico da DHL.
A solução DENIOS: sala limpa modular com cabina de amostragem LAF
A DENIOS assumiu a responsabilidade integral do projeto, desde o planeamento inicial até à entrega chave na mão. O elemento central foi uma sala limpa modular classe D GMP, equipada com:
- Antecâmara de pessoal com zona de vestiário
- Antecâmara de materiaies
- Área de amostragem com cabina de fluxo laminar vertical VARIO-Flow (LAF), concebida para garantir uma atmosfera controlada e segura
O projeto começou em junho de 2023, com a elaboração da Especificação de Requisitos do Utilizador (URS), em estreita colaboração com a DHL. A partir da URS foram desenvolvidos os desenhos técnicos, a documentação e o cronograma do projeto. Após a validação do design (DQ), os módulos foram fabricados e verificados na prova de aceitação em fábrica (FAT). Concluída esta fase, seguiu-se o transporte e a instalação em Florstadt, onde foram realizadas as etapas de qualificação: SAT, IQ, OQ e PQ, assegurando a conformidade total com as normas GMP.
Benefícios para a DHL e para o sector farmacêutico
O projeto foi totalmente bem-sucedido, entregue em apenas seis meses após a receção da encomenda. Graças à estreita colaboração entre a DHL e a DENIOS, o sistema de amostragem conforme GMP está agora operacional, oferecendo vantagens claras:
Redução do tempo de processamento ao analisar as matérias-primas diretamente na receção.
Otimização dos recursos internos, com menor necessidade de transporte e manipulação dentro das instalações.
Maior segurança e cumprimento GMP, graças ao ambiente controlado da sala limpa e à cabina LAF.
Integração do armazenamento e do controlo da qualidade num fluxo logístico único e contínuo.
Maior disponibilidade de medicamentos, acelerando processos críticos sem comprometer a qualidade.
Esta solução coloca a DHL na vanguarda da logística farmacêutica, oferecendo aos seus clientes uma ferramenta diferenciadora que melhora a competitividade e assegura a rastreabilidade total desde o primeiro momento.
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