Cabinas de fluxo laminar
Em sectores como o farmacêutico, biotecnológico, médico e alimentar, a pureza é um requisito essencial. Garantir um ambiente livre de contaminação e dispor de uma área de trabalho com um design em aço inoxidável de alta qualidade torna-se, assim, um fator crítico. Para esse fim, utilizam-se as cabinas de fluxo laminar (LAF), que eliminam partículas e microrganismos do ar, assegurando um ambiente limpo e protegendo simultaneamente os operadores e a integridade dos produtos.
Aplicações
A cabina de fluxo laminar cria um ambiente livre de partículas e poeiras graças à utilização de filtros HEPA. O fluxo descendente de ar de alta velocidade (0,475 m/s) assegura a movimentação controlada das partículas em suspensão, encaminhando-as para a parte inferior da zona de trabalho, onde são extraídas de forma segura.
Aplicações típicas:
- Áreas de ensaios
- Áreas de amostragem
- Dosagem de produtos
- Enchimento de reatores
- Enchimento/pesagem de matérias-primas
- Enchimento/esvaziamento de bidões
- Salas de contenção
- Salas de mistura
- Esvaziamento de recipientes
- Zonas de trabalho compartimentadas
Classificação de substâncias
A nível internacional, os Limites de Exposição Ocupacional (OEL) definem os níveis máximos permitidos de exposição a substâncias perigosas no local de trabalho. Estes limites são agrupados em Bandas de Exposição Ocupacional (OEB). Por exemplo, uma substância com um OEL de 3 μg/m³ corresponde à OEB 4. Cada banda tem exigências técnicas específicas associadas.
A DENIOS garante que as suas cabinas de fluxo laminar cumprem os requisitos da classe OEB 3, considerada uma categoria de risco "Perigosa", com um OEL entre 10-100 μg/m³. Quando necessário, podem ser realizados ensaios adicionais ou avaliações externas para cumprir requisitos superiores de segurança (OEB ≥4).
Princípios de funcionamento
O ar potencialmente contaminado é aspirado pela parede traseira e conduzido por diferentes fases de filtração:
Pré-filtro para partículas grosseiras (ISO)
Filtro fino ePM1-80%
Filtro HEPA 13
Opcionalmente, filtro HEPA 14 (filtro de segurança) na zona de utilização, especialmente quando há recirculação de ar
O sistema garante ar filtrado de acordo com a norma ISO 14644-1, classe ISO 5 (salas limpas).
Distribuição do ar:
90% do ar filtrado é redirecionado verticalmente para a zona de trabalho através do teto
10% é conduzido pela zona frontal através do plénum de descarga
Este design gera uma pressão negativa, que impede a fuga de partículas para o exterior e garante uma elevada taxa de renovação de ar, protegendo eficazmente os trabalhadores e os produtos.
Componentes do sistema
1: Grelha de extração
2: Pré-filtro para poeiras grosseiras
3: Filtro de partículas finas
4: Filtro HEPA
5: Controlo de fluxo de ar
Equipamento opcional e configurações
A escolha do equipamento da cabina de fluxo laminar deve ser feita em colaboração com o utilizador, que conhece em profundidade os processos operacionais e pode identificar os acessórios, recursos e funcionalidades necessárias para o bom desempenho da aplicação. A definição do equipamento requerido deve ocorrer antes da entrada em funcionamento da cabina, de forma a ser considerada na fase de projeto. Uma instalação posterior pode implicar um esforço técnico e económico considerável ou, nalguns casos, tornar-se inviável.
É fundamental definir com precisão as tarefas a realizar na cabina, para que qualquer requisito especial possa ser tido em conta no design. Além disso, é necessário prever interfaces de ligação para serviços como:
Alimentação elétrica
Redes de comunicação
Gases técnicos
Outros fornecimentos
Os pontos de transferência correspondentes devem ser planeados e acordados previamente, para garantir uma instalação eficaz e uma colocação em funcionamento sem contratempos no local de utilização.
Exemplos de equipamento opcional disponível:
- Controlo totalmente automático do fluxo de ar
- Filtros de extração (filtro fino, HEPA) em carcaças de substituição segura (safe-change)
- Fornecimento de ar com elementos de aquecimento e/ou arrefecimento integrados
- Componentes elétricos em conformidade com a diretiva ATEX, para atmosferas potencialmente explosivas
- Design compatível com normas GMP/FDA
Serviço de assistência técnica DENIOS
Os sistemas de ventilação devem cumprir as seguintes diretrizes técnicas:
- Antes da sua primeira entrada em funcionamento, devem ser corretamente instalados e operados de acordo com a legislação e normas aplicáveis.
- Devem ser submetidos a inspeções periódicas por pessoal qualificado. Estas inspeções devem realizar-se, no mínimo, uma vez por ano quando se trata de partículas contaminantes no ar e, de três em três anos, no caso de contaminantes gasosos
- Devem também ser inspecionados sempre que se realizem modificações que estejam sujeitas a verificação técnica.
- Os resultados das inspeções devem ser documentados num livro de registos ou num relatório técnico e arquivados, podendo servir como base para futuras inspeções periódicas.
Substituição de filtros
O correto funcionamento das cabinas depende da manutenção dos filtros de ar. De acordo com as recomendações técnicas em vigor na Alemanha, recomenda-se:
A substituição dos filtros da 1.ª etapa (pré-filtros) ao fim de, no máximo, 1 ano
A substituição dos filtros das etapas seguintes (como HEPA) após, no máximo, 2 anos
Em aplicações com ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) ou em ambientes da indústria alimentar, é prática comum substituir os filtros da 2.ª etapa anualmente.
Contudo, a frequência de substituição pode variar consoante:
A sensibilidade da aplicação
Auditorias externas
Condições ambientais adversas, como níveis elevados de humidade
Riscos específicos, como a acumulação de poeiras que não possam ser eliminadas de forma eficaz e segura a longo prazo
Serviço de assistência técnica DENIOS
A manutenção regular e as revisões realizadas pelo fabricante asseguram o correto funcionamento do sistema, a proteção da saúde dos trabalhadores e a conservação do valor do equipamento ao longo do tempo.
Para saber mais sobre os nossos serviços de manutenção e assistência técnica, convidamo-lo a consultar a gama completa de serviços que a DENIOS coloca à sua disposição. Estamos disponíveis para o apoiar na definição de planos de manutenção personalizados e na realização de intervenções preventivas ou corretivas no local.
